آیا آزمایش خون می تواند واکسن Covid-19 را نشان دهد؟
یک مطالعه جدید بر روی میمون ها نشان می دهد که آزمایش خون ممکن است اثر واکسن Covid-19 را پیش بینی کند – و ممکن است آزمایشات بالینی مورد نیاز برای دریافت واکسن مفید را برای میلیاردها نفر در سراسر جهان تسریع کند.
این مطالعه که روز جمعه در نیچر منتشر شد ، نشانگر نشانگرهای خونی است که پیش بینی می کنند آیا سیستم ایمنی بدن یک میمون آماده کشتن ویروس های کرونا است.
این یافته امیدوار است که محققان بتوانند به دنبال همان مارکرها در افرادی که در آزمایشات بالینی واکسن دریافت می کنند ، بگردند. اگر نشانگرها به اندازه کافی قوی باشند ، می توانند تشخیص دهند که آیا واکسن ها از Covid-19 محافظت می کنند یا خیر. و محققان دیگر نیازی به انتظار برای برخی از داوطلبان آزمایشی برای ابتلا به این بیماری نخواهند داشت ، مانند اکنون.
دکتر دن باروش ، متخصص واکسن در مرکز پزشکی Beth Israel Deaconess در بوستون و یکی از محققان تحقیق جدید گفت: “این زمینه را برای توسعه بسیار سریعتر زمینه واکسن Covid فراهم می کند.”
ماه گذشته خبر خیره کننده ای را به دست آورد که آزمایشات بالینی دو واکسن جدید ویروس کرونا ، یکی از Moderna و دیگری از Pfizer و BioNTech ، حدود 95٪ کارایی را نشان داده است.
به طور متناقضی ، قدرت این دو واکسن برای دهها نفر دیگر در مراحل اولیه تولید خبر بدی است. به احتمال زیاد بسیاری از آنها به جای دارونما باید با دونده های سالم سالم مقایسه شوند. از آنجا که این یک نوار پاکسازی آماری بالا است ، تلاش آنها به داوطلبان ، وقت و هزینه بیشتری نیاز دارد.
دکتر نلسون مایکل ، رئیس مرکز تحقیقات بیماری های عفونی در موسسه تحقیقات ارتش والتر رید ، که واکسن مبتنی بر پروتئین را برای آزمایشات بالینی در اوایل سال 2021 آماده می کند ، گفت: “شما مجبور خواهید بود میلیون ها نفر را برای مدت طولانی دنبال کنید.” “این فقط یک خیال است.”
برای برخی از شرکتهای کوچکتر ، این معیارها ممکن است معامله را مختل کنند. وی گفت: “تعداد زیادی از تحصیل را ترک خواهید کرد.” دکتر گریگوری لهستان ، متخصص واکسن در کلینیک مایو.
این یک مشکل بزرگ است زیرا Pfizer و Moderna دوزهای تقریباً کافی برای دادن به همه در ایالات متحده ندارند ، چه رسد به جهان. و موج بعدی واکسن ها ممکن است از نوع اول بهتر باشد. برای مثال می توانند هزینه بسیار کمتری داشته باشند. برخی ممکن است به جای دو نوبت فقط در یک دوز تهیه شوند و نیازی به انجماد عمیق نداشته باشند. برخی ممکن است محافظتی را فراهم کنند که مدت زمان بسیار طولانی تری ادامه داشته باشد.
دکتر مایکل گفت: “ما ترجیح می دهیم هر یک یا دو سال یکبار دیگر دنیا را واکسینه نکنیم.”
مطالعه جدید میمون ها نوعی امید را برای این واکسن های نسل بعدی فراهم می کند و نشان می دهد که می توان آنها را نه در برابر واکسن های قدیمی آزمایش کرد بلکه از اندازه گیری معروف به “همبستگی محافظت” استفاده کرد.
دکتر مایکل گفت: “این جام مقدس تحقیقات واکسن است.”
واکسن آنفلوانزا قبلاً به این روش آزمایش شده است. هر فصل جدید آنفولانزا به طراحی واکسن آنفلوانزا نیاز دارد ، اما محققان نباید آزمایشات بالینی را با مقایسه آن با نسخه های قدیمی انجام دهند. در عوض ، آنها به سادگی بررسی می کنند که آیا واکسن جدید سیستم ایمنی بدن فرد را فعال می کند تا به اندازه کافی نوع خاصی از آنتی بادی آنفلوانزا تولید کند. اگر چنین شود ، محققان می دانند که واکسن به اندازه کافی سیستم ایمنی بدن را تحریک می کند.
اگر دانشمندان بتوانند ارتباط محافظت در برابر ویروس کرونا را پیدا کنند ، می توانند از آنفولانزا مثال بزنند. دکتر آنتونی فاوچی ، مدیر انستیتوی ملی آلرژی و بیماری های عفونی گفت: “این یک سناریو کاملاً منطقی و عملی است.”
سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت که آزمایشات بالینی مبتنی بر ارتباط محافظتی – در صورت وجود وجود آنها – “می تواند در آینده مورد بررسی قرار گیرد”.
دکتر باروخ و همکارانش در مطالعه جدید خود ، همبستگی محافظت در میمون ها را پیدا کردند. آنها این آزمایش را بر اساس مطالعه قبلی خود انجام دادند ، که نشان می داد به محض بهبود میمون ها از Covid-19 ، می توانند در برابر عفونت دوم مقاومت کنند. محققان از این حیوانات در معرض خون گرفته و تعدادی از آنتی بادی های محافظ به نام IgG را جدا کردند.
مسیر واکسن کرونا ویروس
کلماتی که باید درباره واکسن بدانید
آیا با تمام اصطلاحات فنی که برای توصیف نحوه کار و آزمایش واکسن ها استفاده می شود سردرگم هستید؟ بیایید کمک کنیم:
-
- رویداد جانبی: یک مشکل سلامتی که در داوطلبان در طی آزمایش بالینی یک واکسن یا دارو رخ می دهد. این عارضه نامطلوب همیشه ناشی از درمان آزمایش شده در مطالعه نبود.
- آنتی بادی ها: پروتئینی که توسط سیستم ایمنی تولید می شود و می تواند به پاتوژن مانند ویروس کرونا متصل شود و باعث جلوگیری از آلودگی سلول ها شود.
- تأیید ، مجوز و مجوز برای استفاده اضطراری: داروها ، واکسن ها و تجهیزات پزشکی نمی توانند در ایالات متحده برای سودآوری فروخته شوند تصویب از سازمان غذا و دارو ، همچنین به عنوان شناخته شده است مجوز دادن. بعد از اینکه یک شرکت نتایج آزمایشات بالینی را به FDA ارسال کرد ، آژانس در مورد ایمن و موثر بودن محصول تصمیم می گیرد ، روندی که معمولاً ماه ها طول می کشد. اگر کشوری با شرایط اضطراری روبرو است – مانند همه گیری همه گیر – یک شرکت می تواند در عوض درخواست کند مجوز استفاده اضطراریکه می تواند به طور چشمگیری سریعتر فراهم شود.
- فرکانس پس زمینه: چند بار یک مشکل بهداشتی رخ می دهد ، که به عنوان یک اتفاق نامطلوب در جمعیت عمومی شناخته می شود. برای تعیین بی خطر بودن واکسن یا دارو ، محققان میزان عوارض جانبی در یک مطالعه را با میزان پس زمینه مقایسه می کنند.
- بهره وری: مزیت واکسن در مقایسه با دارونما که در یک آزمایش بالینی اندازه گیری شده است. به عنوان مثال ، برای آزمایش واکسن ویروس کرونا ، محققان مقایسه کردند که چه تعداد از افراد واکسینه شده و دارونما Covid-19 دریافت کرده اند. در مقابل ، اثر بخشی فایده ای است که یک واکسن یا دارو در دنیای واقعی ارائه می دهد. اثر بخشی واکسن ممکن است کمتر یا بیشتر از اثربخشی آن باشد.
- مراحل 1 ، 2 و 3 آزمون: آزمایشات بالینی معمولاً در سه مرحله انجام می شود. آزمایشات فاز 1 معمولاً ده ها نفر را درگیر می کند و برای نظارت بر ایمن بودن واکسن یا دارو طراحی شده اند. آزمایشات فاز 2 که شامل صدها نفر است به محققان اجازه می دهد تا دوزهای مختلف را آزمایش کنند و اندازه گیری بیشتری از اثرات واکسن بر روی سیستم ایمنی بدن را جمع آوری کنند. آزمایشات فاز 3 که شامل هزاران یا ده ها هزار داوطلب است ، ایمنی و اثر بخشی یک واکسن یا دارو را تعیین می کند و منتظر می ماند تا ببیند چه تعداد از افراد در برابر بیماری برای مبارزه با آن محافظت شده اند.
- تسکین دهنده: ماده ای که هیچ اثر درمانی ندارد و اغلب در یک آزمایش بالینی استفاده می شود. به عنوان مثال ، برای بررسی اینکه آیا این واکسن می تواند مانع Covid-19 شود ، محققان می توانند واکسن را به نیمی از داوطلبان خود تزریق کنند ، در حالی که نیمی دیگر دارونما را از آب نمک دریافت کردند. سپس آنها می توانند تعداد افراد در هر گروه را آلوده كنند.
- نظارت بر بازار پس از بازار: پایش که پس از تأیید واکسن یا دارو انجام می شود و به طور منظم توسط پزشکان تجویز می شود. این مشاهده معمولاً بی خطر بودن درمان را تأیید می کند. در موارد نادر ، این عوارض جانبی را در گروه خاصی از افراد پیدا کرده است که در طول آزمایشات بالینی از دست رفته اند.
- مطالعات پیش بالینی: مطالعاتی که قبل از شروع یک آزمایش بالینی انجام می شود ، معمولاً شامل آزمایشاتی است که در آن درمان بر روی سلول ها یا حیوانات آزمایش می شود.
- واکسن های ویروسی: نوعی واکسن که از ویروس بی ضرری برای هدایت مواد تقویت کننده سیستم ایمنی به بدن انسان استفاده می کند. از بردارهای ویروسی در چندین واکسن آزمایشی Covid-19 استفاده شده است ، از جمله واکسن های ساخته شده توسط AstraZeneca و Johnson & Johnson. هر دو شرکت از ویروس سرماخوردگی به نام آدنو ویروس به عنوان ناقل خود استفاده می کنند. آدنو ویروس حامل ژن های ویروس کرونا است.
- پروتکل آزمایشی: یک سری روشهایی که باید در طول یک آزمایش بالینی انجام شود.
محققان تلاش کردند تا سطح IgG را آزمایش کنند که به طور قابل اعتماد از میمون ها در برابر Covid-19 محافظت می کند. اگر آنتی بادی های IgG تولید شده توسط واکسن ها بالاتر از این سطح باشد ، می توان واکسن ها را به عنوان موثر ارزیابی کرد.
برای یافتن این خط ، محققان دوز مختلف آنتی بادی به میمون ها دادند ، سپس آنها را در معرض ویروس کرونا قرار دادند و مشاهده کردند که چگونه با عفونت مبارزه می کنند. در میمون هایی که کمترین دوز را دارند ، ویروس ها به اندازه حیوانات طبیعی تکثیر می شوند.
اما میمون های با دوز متوسط ویروس بسیار کمتری تولید می کنند. برخی از آنها موفق شدند ویروس ها را به کلی نابود کنند. در بالاترین دوز ، میمون ها کاملاً محافظت می شدند.
تاکنون دانشمندان به شواهد مستدل مبنی بر اهمیت آنتی بادی های IgG در پاکسازی عفونت های ویروس کرونا اعتماد کرده اند. مطالعه جدید این ایده را آزمایش می کند – و آستانه آنتی بادی های IgG لازم برای جلوگیری از عفونت را تعیین می کند.
دکتر باروش گفت: “تا آنجا که من می دانم این اولین بار است که ما در واقع ثابت می کنیم که آنتی بادی ها محافظت می کنند.” “همه موارد دیگر یک انجمن آماری است.”
این آزمایش نشان داد که مقدار کمی آنتی بادی IgG کافی است. این می تواند خبر سازنده ای برای تولیدکنندگان واکسن باشد ، زیرا حتی در این صورت ، واکسن ها ممکن است از آستانه عبور کنند.
محققان اکنون در حال بررسی نتایج آزمایشات بالینی واکسن ها هستند تا ببینند آیا در انسان با دفاعی مانند آنچه توسط دکتر باروش و همتایان وی در میمون ها مشخص شده است ، همبستگی وجود دارد یا خیر. هالی جانز ، زیست شناس در موسسه سرطان فرد هاچینسون در سیاتل که در مطالعه دکتر باروش شرکت نکرد ، گفت: “این مطالعه برای تحقیقات آینده در مورد ارتباطات ایمنی خوب است.”
اگرچه مدتی طول می کشد تا این مطالعات نتایج مطلوبی را بدست آورند ، اما دکتر جانس گفت که نکات اولیه او را خوشبین می کند.
وی گفت: “داده های جدید واقعاً نشان می دهد كه ما ممكن است خوشبختانه متعجب شویم.”
ربکا رابینز در تهیه گزارش همکاری داشت.
منبع: book-news.ir
آخرین دیدگاهها