امارات متحده عربی اولین دولتی است که واکسن ویروس کرونا را تصویب کرده است
نیاز به وضوح در مورد ایمنی و کارآیی واکسنهای چینی پس از آنکه سینوفرم فاش کرد که حدوداً یک میلیون نفر را واکسینه کرده است ، حتی قبل از پایان آزمایشات بالینی ، حتی بیشتر فوری شده است. این کمپین دانشمندان خارجی را هشدار داده است که می گویند این کار افراد را در معرض خطر بی مورد قرار می دهد.
مقامات چینی بارها به مردم اطمینان داده اند که واکسن ویروس کرونا در این کشور بی خطر است ، در حالی که جزئیات کمی ارائه می دهند. ماه گذشته ، لیو Jingzheng ، رئیس سازمان سینوفرم گفت هیچ یک از افرادی که واکسن های این شرکت را دریافت کرده اند هیچ عارضه ای نداشته اند. وی گفت: “فقط برخی علائم خفیف دارند”.
مسیر واکسن کرونا ویروس
کلماتی که باید درباره واکسن بدانید
آیا با تمام اصطلاحات فنی که برای توصیف نحوه کار و آزمایش واکسن ها استفاده می شود سردرگم هستید؟ بیایید کمک کنیم:
-
- رویداد جانبی: یک مشکل سلامتی که در داوطلبان در طی آزمایش بالینی یک واکسن یا دارو رخ می دهد. این عارضه نامطلوب همیشه ناشی از درمان آزمایش شده در مطالعه نبود.
- آنتی بادی ها: پروتئینی که توسط سیستم ایمنی بدن تولید می شود و می تواند به یک بیماری زا مانند ویروس کرونا متصل شود و از ابتلا به سلول جلوگیری کند.
- تأیید ، صدور مجوز و مجوز برای استفاده اضطراری: داروها ، واکسن ها و تجهیزات پزشکی نمی توانند در ایالات متحده برای سودآوری فروخته شوند تصویب از سازمان غذا و دارو ، همچنین به عنوان شناخته شده است مجوز دادن. بعد از اینکه یک شرکت نتایج آزمایشات بالینی را به FDA ارسال کرد ، آژانس در مورد ایمن و موثر بودن محصول تصمیم می گیرد ، روندی که معمولاً ماه ها طول می کشد. اگر کشوری با وضعیت اضطراری روبرو است – مانند همه گیری همه گیر – یک شرکت می تواند در عوض درخواست کند مجوز استفاده اضطراریکه می تواند به طور چشمگیری سریعتر فراهم شود.
- فرکانس زمینه: چند بار یک مشکل بهداشتی رخ می دهد ، که به عنوان یک اتفاق نامطلوب در جمعیت عمومی شناخته می شود. برای تشخیص بی خطر بودن واکسن یا دارو ، محققان فراوانی عوارض جانبی در یک مطالعه را با فراوانی زمینه مقایسه می کنند.
- بهره وری: مزیت واکسن در مقایسه با دارونما که در یک آزمایش بالینی اندازه گیری شده است. به عنوان مثال ، برای آزمایش واکسن ویروس کرونا ، محققان مقایسه کردند که چه تعداد از افراد واکسینه شده و دارونما Covid-19 دریافت کرده اند. در مقابل ، اثر بخشی مزیتی است که یک واکسن یا دارو در دنیای واقعی ارائه می دهد. اثر بخشی واکسن ممکن است کمتر یا بیشتر از اثربخشی آن باشد.
- فازهای 1 ، 2 و 3: آزمایشات بالینی معمولاً در سه مرحله انجام می شود. آزمایشات فاز 1 معمولاً ده ها نفر را درگیر می کند و برای نظارت بر ایمن بودن واکسن یا دارو طراحی شده اند. آزمایشات فاز 2 که شامل صدها نفر است به محققان اجازه می دهد تا دوزهای مختلف را آزمایش کنند و اندازه گیری های بیشتری از اثرات واکسن بر روی سیستم ایمنی بدن را جمع آوری کنند. آزمایشات فاز 3 که شامل هزاران یا ده ها هزار داوطلب است ، ایمنی و اثر بخشی یک واکسن یا دارو را تعیین می کند و منتظر می ماند تا ببیند چه تعداد از افراد در برابر بیماری برای مبارزه با آن محافظت شده اند.
- تسکین دهنده: ماده ای که هیچ اثر درمانی ندارد و اغلب در یک آزمایش بالینی استفاده می شود. به عنوان مثال ، برای بررسی اینکه آیا این واکسن می تواند مانع Covid-19 شود ، محققان می توانند واکسن را به نیمی از داوطلبان خود تزریق کنند ، در حالی که نیمی دیگر دارونما را از آب نمک دریافت کردند. سپس می توانند تعداد افراد در هر گروه را آلوده کنند.
- نظارت بر بازار پس از بازار: پایش ، که پس از تأیید واکسن یا دارو انجام می شود و به طور منظم توسط پزشکان تجویز می شود. این مشاهده معمولاً بی خطر بودن درمان را تأیید می کند. در موارد نادر ، این عوارض جانبی را در گروه خاصی از افراد پیدا کرده است که در طول آزمایشات بالینی از دست رفته اند.
- مطالعات پیش بالینی: مطالعاتی که قبل از شروع یک آزمایش بالینی انجام می شود ، معمولاً شامل آزمایشاتی است که در آن درمان بر روی سلول ها یا حیوانات آزمایش می شود.
- واکسن های ویروسی: نوعی واکسن که از ویروس بی ضرری برای هدایت مواد تقویت کننده سیستم ایمنی به بدن انسان استفاده می کند. از بردارهای ویروسی در چندین واکسن آزمایشی Covid-19 استفاده شده است ، از جمله واکسن های ساخته شده توسط AstraZeneca و Johnson & Johnson. هر دو شرکت از ویروس سرماخوردگی به نام آدنو ویروس به عنوان ناقل خود استفاده می کنند. آدنو ویروس حامل ژن های ویروس کرونا است.
- پروتکل آزمایشی: یک سری روشهایی که باید در طول یک آزمایش بالینی انجام شود.
در ماه اکتبر ، ژنگ ژونگ وی ، یک مقام ارشد بهداشت ، گفت که دولت “یک برنامه پیگیری” را برای ردیابی افرادی که واکسینه شده اند تنظیم کرده است ، اگرچه وی جزئیات آن را ارائه نداد.
Sinovac Biotech ، تولید کننده واکسن خصوصی مستقر در پکن ، هم اکنون صادرات واکسن های خود را به کشورهایی مانند اندونزی و برزیل آغاز کرده است. طبق روزنامه علمی و فناوری روز ، Sinopharm ، که واکسن دیگری در مرحله بعدی آزمایش دارد ، گفت که آماده تحویل 500 میلیون دوز در سراسر جهان است.
مشخص نیست که آیا امارات از واکسن چینی – که توسط زیرمجموعه Sinopharm ، انستیتوی محصولات ارگانیک پکن – تولید شده است ، برای تلقیح جمعی استفاده خواهد کرد. دولت قبلاً واکسن اضطراری را در ماه سپتامبر برای کارگران خط مقدم در معرض خطر قرارداد با Covid-19 تصویب کرده است.
برخی دیگر از کشورها که Sinopharm در حال آزمایش است ، برای محافظت از جمعیت خود به واکسن های چینی اعتماد می کنند. مراکش می گوید که با تکیه بر واکسن Sinopharm در حال آماده سازی واکسیناسیون 80٪ از بزرگسالان خود است ، هرچند که طبق تایید Médias24 ، وب سایت خبری مراکش ، منتظر تایید این واکسن توسط چین خواهد بود.
واکسن های چینی نیز برای کشورهای در حال توسعه جذاب هستند زیرا شیوع آنها آسان تر است. Sinopharm گفت واکسن های آن فقط باید در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد (یا 35 تا 46 درجه فارنهایت) سرد شوند و می توانند تا سه سال ثابت بمانند. در مقابل ، واکسن های Pfizer و Moderna که با مواد ژنتیکی ساخته می شوند و هنگام ذوب شدن تجزیه می شوند ، به فریزرهای صنعتی احتیاج دارند و حمل و نقل و ذخیره سازی را با چالش بیشتری روبرو می کنند.
منبع: book-news.ir
آخرین دیدگاهها