برزیل آزمایش واکسن ویروس کرونا ویروس چینی ، CoronaVac را متوقف کرد


برزیل روز دوشنبه اعلام كرد كه در مرحله بعدی واكسن چینی كه به عنوان یك مورد علاقه جهانی در مسابقه تولید یك محافظ برای ویروس كرونا شناخته شده است ، پس از واكنش “نامطلوب جدی” یك شركت كننده ، آزمایش آن را متوقف كرده است.

تنظیم کننده بهداشت برزیل اطلاعات کمی در مورد تصمیم خود ارائه داد ، از جمله اینکه آیا واکنش مربوط به واکسنی به نام CoronaVac و توسط شرکت چینی Sinovac تولید شده است یا تصادفی است.

این خاتمه اعتراض سیاسی را برانگیخت زیرا منتقدان رئیس جمهور جائر بولسونارو دولت فدرال را متهم کردند که با سیاسی کردن آزمایش واکسن زندگی را به خطر می اندازد. موسسه برزیلی پشتیبانی کننده روند CoronaVac توسط ایالت سائو پائولو اداره می شود که توسط فرماندار جوآو دوریا ، رقیب سیاسی آقای بولسونارو اداره می شود.

دیماس کوواس ، رئیس انستیتوی بوتان ، مرکز پزشکی دولتی درگیر در این مطالعه ، روز سه شنبه گفت که این روند به دلیل مرگ داوطلب از واکسن آزمایشی در تاریخ 29 اکتبر به حالت تعلیق درآمد.

توقف موجه نیست ، آقای کوواس گفت ، زیرا مرگ “مربوط به واکسن نبود”.

گوستاو مندز ، مدیر داروسازی در آنویسا ، آژانس تنظیم کننده سلامت برزیل ، روز سه شنبه در مصاحبه ای گفت که نهادهای نظارتی هنوز نتیجه نگرفته اند که مرگ داوطلب با واکسن ارتباط ندارد.

وی گفت: “این یک احتیاط بود.” متأسفانه در حال سیاسی شدن است. »

CoronaVac یکی از 11 واکسن آزمایشی تولید شده توسط مشهورترین شرکت های دارویی جهان است که در حال حاضر در فاز 3 آزمایش قرار دارد. در حالی که جهان با موج بزرگ دیگری از عفونت های ویروس کرونا دست و پنجه نرم می کند ، رقابت برای واکسن ها شدت یافته و حتی از ژئوپلیتیک شکسته نیز رقابت می کند.

در همان روزی که برزیل مطالعه Sinovac را متوقف کرد ، شرکت آمریکایی Pfizer اعلام کرد که تجزیه و تحلیل اولیه مطالعات واکسن ویروس کرونا نشان می دهد که داروی آن بیش از 90٪ در جلوگیری از ویروس عامل Covid-19 موثر است.

داروی Sinovac در چین به عنوان یک کاندیدای اصلی شناخته می شود. اما در تلاش های پکن برای ساخت اولین واکسن چین در بازارهای جهانی ، مقامات تعریف “استفاده اضطراری” را گسترش داده اند. آنها به ده ها هزار نفر اجازه داده اند واکسن Sinovac و دو واکسن محلی دیگر را دریافت کنند ، اگرچه آزمایشات فاز 3 هنوز تکمیل نشده است.

عوارض جانبی در مطالعات فاز 3 غیر معمول نیست. هر دو AstraZeneca و Johnson & Johnson آزمایشات خود را متوقف کردند پس از اینکه چندین داوطلب به طور جدی بیمار شدند ، شش هفته بعد در ماه اکتبر پس از نتیجه گیری مجدد ، آنها را از سر گرفتند. بیماری ها مربوط به واکسن ها نیستند.

در بیانیه ای که روز سه شنبه صادر شد ، سینوواك گفت كه موسسه بوتانتان “واقعه جدی” را كه ارتباطی با واكسن ندارد ، در نظر گرفته است. این شرکت گفت که “از ایمنی” واکسن خود اطمینان دارد.

مطالعه واکسن چینی به رقابت سیاسی بین آقای بولسونارو و آقای دوریا دامن زده است که انتظار می رود در سال 2022 برای ریاست جمهوری نامزد شود. در صورت تأیید واکسن ، توسط این موسسه تولید می شود.

آقای بولسونارو قبلاً نسبت به واکسن چینی ابراز تردید کرده بود و روز سه شنبه به خاطر ناکامی در پست فیس بوک خود افتخار می کرد.

رئیس جمهور نوشت: “این واکسنی است که دوریا می خواست همه سائوپائولو آن را بزنند.” “یک پیروزی دیگر برای بولسونارو.”

ماه گذشته ، آقای Bolsonaro وقتی فهمید که وزارت بهداشت قصد دارد 46 میلیون دوز واکسن را خریداری کند ، با عصبانیت واکنش نشان داد.

وی گفت: “من دستور دادم که آن را لغو کنم.” “به نظر نمی رسد هیچ کشوری در دنیا به این واکسن چینی علاقه مند باشد.”

حزب آقای دوریا ، حزب سوسیال دموکرات برزیل ، در بیانیه ای گفت که مسابقه تولید واکسن “یک رقابت سیاسی نیست و نمی توان به همین ترتیب درمان کرد”.

این روزنامه آقای بولسونارو را متهم کرد که “آرزوهای سیاسی خود را بیش از هر چیز دیگری قرار داده و زندگی برزیلی ها را نادیده گرفته است”.

پروفسور کیم مولهولند ، متخصص اطفال در انستیتوی تحقیقات کودکان مورداک در ملبورن ، استرالیا ، این نکته را “هشدار دهنده” خواند که به نظر می رسید موسسه بوتانتان هیچ ایده ای از متوقف شدن روند کار ندارد.

پروفسور مولهولند افزود: “این باعث می شود که من تعجب کنم که چه کسی و چرا این کار را انجام داده است؟” “این سوالی است که واقعاً باید به آن پاسخ داده شود ، زیرا این یک نقض روند عادی است.”

به ندرت پیش می آید که دارویی که به طور کامل آزمایش نشده است ، به این گستردگی استفاده شود و دانشمندان در سراسر جهان بارها هشدار داده اند که دولت چین قبل از پایان آزمایشات ، سلامتی مردم خود را به خطر می اندازد.

سینوواک پیش از این گفته بود که بیش از 10 هزار نفر در پکن واکسن وی را تزریق کرده اند. به طور جداگانه ، او گفت كه تقریباً همه كارمندانش – در مجموع حدود 3000 نفر – و خانواده هایشان او را برده اند. متخصصان واکسن می گویند انجام مرحله سوم و نهایی آزمایشات انسانی قبل از در دسترس قرار دادن دارو بسیار مهم است. آزمایشات فاز 3 ده ها هزار نفر را درگیر می کند و می تواند عوارض جانبی غیرمعمول اما بالقوه شدید را تشخیص دهد.

این شرکت آزمایشات فاز 3 را در ماه اوت در برزیل و اندونزی و در سپتامبر در ترکیه آغاز کرد و واکسن خود را در حدود 27000 نفر آزمایش کرد. سینوواچ اظهار امیدواری کرد که روند کار تا پایان سال به اتمام برسد ، اما تعلیق روند در برزیل می تواند روند سایر کشورها را تحت تأثیر قرار دهد و به طور بالقوه برنامه را از خط خارج کند.

به گفته یان سوسانتی ، رئیس بخش برنامه ریزی و استراتژی بازرگانی بیو فارما ، شرکت دارویی دولتی اندونزی Bio Farma ، که آزمایش هایی را در مورد Sinovac انجام می دهد ، گفت که برنامه ای برای لغو آزمایشات خود ندارد.

روند تعلیق برزیل یادآور چالش های بزرگی است که شرکت های واکسن سازی چینی هنگام خروج از کشور با آن روبرو هستند. تعداد کمی از شرکت ها تجربه کار در خارج از کشور را دارند و کمتر تمرکز خود را در زمینه های مین احتمالی سیاسی می گذارند. همه آنها مجبور بودند واکسن های خود را در مکان هایی با شیوع فعال آزمایش کنند ، زیرا ویروس در چین تا حد زیادی از بین رفت.

در برزیل ، این دادگاه ها تحت فشار سیاسی قرار گرفتند ، طرفداران آقای بولسونارو ، که تهدید را کوچک شمردند و با انتقاد از آنها ، چین را مسئول همه گیری دانستند.

پروفسور رینا مک اینتایر ، رئیس برنامه ایمنی زیستی در انستیتوی کربی در دانشگاه نیو ساوت ولز در سیدنی ، استرالیا ، گفت که عوارض جانبی جدی ناشی از آزمایش واکسن بسیار نادر است ، اما افزود: ” دوباره با واکسن های مختلف اتفاق می افتد. اگر شما 45000 نفر در این روند داشته باشید ، به احتمال زیاد یک فرد در آن زمان یک رویداد سلامتی جدی داشته باشد. “

پروفسور مک اینتایر گفت که این وقفه به هیئت نظارت بر ایمنی اجازه می دهد تا تحقیق کند.

مشخص نیست که تعلیق چه مدت دوام خواهد آورد. پروفسور مک اینتایر گفت که اگر این رویداد برای یک داوطلب که دارونما دریافت کرده است اتفاق بیفتد ، ممکن است چندین روز طول بکشد. اما در غیر این صورت ، ممکن است هفته ها یا حتی ماه ها طول بکشد.

متخصصان واکسن می گویند آنها اطلاعات مربوط به مراحل اولیه آزمایشات سینوواک را امیدوار کننده می دانند. نتایج مطالعات فاز 1 این شرکت عوارض جانبی نشان نداد و فاز 2 90٪ محافظت در برابر SARS-CoV-2 ، ویروس عامل Covid-19 را نشان داد.

دیدن اولین تولید واکسن توسط یک شرکت چینی در اولویت رهبر کشور شی جین پینگ است. آقای شی در این تلاش ها به شهرت شخصی خود متکی بود ، که به عنوان راهی برای پاک کردن برخی از سرزنش ها شناخته می شود که چندین کشور هنگام شروع ویروس در ووهان سال گذشته به دلیل اشتباهات اولیه چین مقصر دانستند.

درمان سینوواک یک واکسن غیرفعال است ، به این معنی که توسط ویروس کرونا ساخته می شود که یا توسط مواد شیمیایی ضعیف شده یا از بین رفته است.

تائو لینا ، متخصص واکسن در شانگهای ، گفت که او معتقد است تعلیق برزیل بر اساس علم نیست بلکه بر اساس سیاست است.

آقای تائو ، ایمونولوژیست سابق در مرکز کنترل و پیشگیری بیماری ها در شانگهای گفت: “فناوری واکسن های غیرفعال بسیار بالغ است و احتمال ارتباط این حادثه با واکسن ها بسیار ناچیز است.” وی گفت که بعید است دولت چین برنامه استفاده اضطراری را به حالت تعلیق درآورد زیرا “این باعث وحشت زیادی خواهد شد”.

گزارشگری توسط مانوئلا آندرهونی ، لتیشیا کاسادو ، السی چن و موکتیتا سوهارتونو انجام شد. امبر وانگ در این تحقیق سهیم بود.




منبع: book-news.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>