[ad_1]

الی لیلی ، سازنده دارو ، روز دوشنبه گفت: در یک کارآزمایی بالینی کوچک ، یک داروی آزمایشی آلزایمر سرعت که بیماران توانایی تفکر و مراقبت از خود را از دست دادند کاهش یافت.

یافته ها به هیچ وجه منتشر نشده و توسط سایر محققان به طور گسترده مورد بحث قرار نگرفته است. دکتر لون اس اشنایدر ، استاد روانپزشکی ، مغز و اعصاب و جراحی مغز و اعصاب در دانشگاه کالیفرنیای جنوبی گفت ، اگر دقیق باشد ، اولین بار است که نتیجه مثبتی در یک مطالعه به اصطلاح فاز 2 پیدا می شود.

سایر داروهای تجربی علیه بیماری آلزایمر هرگز در مطالعات فاز 2 آزمایش نشده اند و مستقیماً به مطالعات فاز 3 بزرگتر منتقل شده اند یا مثبت نبوده اند. خود مطالعات فاز 3 بارها و بارها نتایج ناامید کننده ای داشته اند.

این مطالعه دو ساله شامل 272 بیمار با اسکن مغزی نشان دهنده بیماری آلزایمر بود. علائم آنها از خفیف تا متوسط ​​است.

دارو ، دانانماب ، آنتی بادی مونوکلونال ، به قسمت کوچکی از پلاک های سخت مغز ساخته شده از پروتئین ، آمیلوئید متصل می شود ، که از مشخصات اصلی بیماری آلزایمر است. بیماران این دارو را هر چهار هفته یک بار با تزریق دریافت می کردند.

شرکت کنندگانی که این دارو را دریافت کرده اند در مقایسه با افرادی که دارونما دریافت کرده اند ، در میزان کاهش 32٪ تأخیر دارند. دکتر Daniel Skovronski ، مدیر ارشد علمی شرکت ، گفت که طی شش تا 12 ماه پلاک ها ناپدید شده و باقی مانده اند. در این مرحله ، بیماران در طول مطالعه مصرف دارو را متوقف کردند – به جای دریافت دارونما.

دکتر مایکل وینر ، محقق ارشد آلزایمر در دانشگاه کالیفرنیا ، سانفرانسیسکو ، گفت که این مطالعه کوچک باید تکرار شود. وی گفت: “هنوز این خبر بزرگی است.” “این امیدواری را برای بیماران و خانواده های آنها ایجاد می کند.”

دکتر اشنایدر گفت ، الی لیلی داده های لازم را برای تجزیه و تحلیل عمیق منتشر نکرد. به عنوان مثال ، این شرکت فقط درصدی را برای توصیف کاهش عملکرد شرکت کنندگان ارائه داد ، نه تعداد واقعی.

دکتر اسكوورونسكی گفت كه این شركت این داده ها را در جلسه بعدی و در یك مقاله در یك مجله پزشكی ارائه می دهد. او گفت ، الی لیلی نتایج را در روز جمعه دریافت کرد و مجبور شد بلافاصله آنها را گزارش کند ، زیرا نتایج ممکن است بر سهام لیلی تأثیر بگذارد.

دکتر اشنایدر ، که در یک شورای نظارت و ایمنی مستقل برای داده های این تحقیق شرکت می کند ، گفت که اجازه ندارد اطلاعات بیشتری از شرکت ارائه شده را فاش کند.

این آزمون به عنوان آزمایشی برای فرضیه به اصطلاح آمیلوئید عمل کرد. ایده این است که بیماری آلزایمر ارتباط نزدیکی با تجمع آمیلوئید در مغز دارد. اگر می توان از تجمع آمیلوئید جلوگیری یا معکوس کرد ، می توان از بیماری پیشگیری یا درمان کرد.

شرکت های دارویی میلیاردها دلار برای آزمایش داروهای ضد آمیلوئید هزینه کرده اند اما هیچ نتیجه ای نداشته است ، و باعث می شود بسیاری از کارشناسان این فرضیه را اشتباه بدانند – یا اینکه تنها راه درمان بیماری آلزایمر شروع خیلی زود قبل از وجود علائم بالینی بیماری.

مطالعه الی لیلی بیماران را بر اساس علائم ، بلکه بر اساس اسکن هایی نشان داد که تجمع قابل توجهی از آمیلوئید در مغز آنها وجود دارد. محققان همچنین پروتئین تاو را که با شروع بیماری درهم پیچیدگی های اسپاگتی مانند در مغز ایجاد می شود ، اسکن کردند.

دکتر Skowronski گفت: “ما به آسیب شناسی پیچیدگی خفیف تا متوسط ​​نیاز داشتیم ، اما نه آنقدر درهم تنیدگی که شاید بیماری فراتر از امید باشد.”

نقطه پایانی یا هدف اصلی آزمون سنجشی است که ترکیبی از عملکرد آزمونهای ذهنی استدلال و حافظه با ارزیابی عملکرد شرکت کنندگان در فعالیتهای روزمره ، مانند لباس پوشیدن و تهیه وعده های غذایی است.

عارضه اصلی به طور منظم در بیمارانی دیده می شود که به آنتی بادی های منوکلونال تجربی برای درمان بیماری آلزایمر داده می شوند: تجمع مایعات در مغز. دکتر Skowronski گفت ، این تقریباً در 30 درصد بیماران اتفاق افتاده است ، اما بیشتر آنها هیچ علامتی ندارند. این اثر در اسکن مغز مشاهده می شود.

در طول آزمون ، الی لیلی یک آزمایش مرحله دوم ، Trailblazer 2 را آغاز کرد ، به این امید که تلاش های اولیه نتیجه دهد. انتظار می رود این نتایج در سال 2023 باشد.

دکتر Skowronski گفت که الی لیلی با سازمان غذا و دارو و نهادهای نظارتی در کشورهای دیگر صحبت خواهد کرد تا به بیماران در دسترسی به دارو کمک کند.

وی گفت: “داده ها مطمئناً هیجان انگیز است.” “اما ما باید ببینیم که نهادهای نظارتی چه می گویند.”

او به مدت 25 سال به شواهد قطعی در مورد درست بودن فرضیه آمیلوئید امیدوار است.

دکتر اسكورونسكی گفت: “این همان چیزی است كه ما منتظر آن بوده ایم.”

[ad_2]

منبع: book-news.ir