[ad_1]
بر اساس مطالعه منتشر شده در روز جمعه ، افزودن داروی آرتریت به نام باریسیتینیب به رژیم های درمانی کووید ، که شامل داروی ضد ویروسی رمدزویر است ، ممکن است یک روز یا بیشتر از زمان بهبودی ، خصوصاً برای بیماران جدی بیمار ، اصلاح شود.
یافته های آزمایش بالینی تحت حمایت دولت بیش از سه هفته پس از صدور مجوز اضطراری برای درمان دوگانه توسط سازمان غذا و دارو منتشر شد. در اوایل این ماه ، برخی از کارشناسان گفتند که آنها بدون استفاده از تأیید داده های اساسی که از اثربخشی آنها تأیید می شود ، از مصرف داروها ناراحت کننده هستند. ماه گذشته ، سازمان بهداشت جهانی نیز Remdezivir را به عنوان درمانی برای بیماران مبتلا به Covid توصیه کرد ، زیرا هیچ مدرکی برای استفاده از آن وجود ندارد.
پیش از این ، نتایج محدودی در گزارش های خبری گزارش شده بود که بیماران Covid در بیمارستان تحت درمان با باریسیتینیب و رمدزیویر یک روز سریعتر از کسانی که تنها رمدزیویر دریافت کرده بودند بهبود یافتند.
برخی با توجه به هزینه بالای باریسیتینیب – که می تواند حدود 1500 دلار برای هر بیمار باشد – و استفاده از عوارض جانبی مانند لخته شدن خون ، استفاده از درمان ترکیبی را زیر سوال بردند. چندین پزشک همچنین از این سوال کردند که آیا افزودن باریسیتینیب ارزشمند است زیرا استروئیدهایی مانند دگزامتازون ارزان و به طور گسترده در دسترس هستند. تصور می شود که هر دو باریسیتینیب و دگزامتازون با سرکوب التهاب بیش از حد کار می کنند و منجر به موارد بسیار شدید کووید می شوند.
گزارش جدید ، که در مجله پزشکی نیوانگلند منتشر شده است ، جزئیاتی را به یافته ها اضافه می کند ، نشان می دهد که برخی از زیر گروه های بیماران بسیار بیشتر از بقیه از باریسیتینیب بهره مند می شوند. این مطالعه بیش از 1000 بیمار بیمارستانی مبتلا به Covid را شامل می شود که همه آنها رمدزیویر دریافت کرده اند. افرادی که به اندازه کافی بیمار شده اند و به دوز بالای اکسیژن مکمل یا یک نوع تهویه غیرتهاجمی نیاز دارند ، هشت بار سریعتر بهبود می یابند که باریسیتینیب در رژیم دارویی آنها قرار بگیرد.
دکتر Boguma Cabisen Titanji ، پزشک بیماری عفونی در دانشگاه Emory که پیشگام مطالعات اولیه باریسیتینیب علیه ویروس کرونا بود ، در این گروه ها گفت: “من فکر می کنم داده ها به وضوح از نقش باریسیتینیب پشتیبانی می کنند.”
دکتر تیتانجی همچنین خاطر نشان کرد که این داده ها حاکی از آن است که در صورت استفاده از باریسیتینیب علاوه بر رمدزویر ، برخی از بیماران احتمال مرگ و یا احتیاج به دستگاه تنفس کمتری دارند. اما این نتایج و همچنین نتایجی که زمان بهبودی سریع تری را نشان می دهند ، برای شرکت کنندگان در این فرایند یکسان نبودند.
دکتر لورن هندرسون ، روماتولوژیست کودکان در بیمارستان کودکان بوستون ، اظهار داشت که وی از نتایج و چشم انداز داشتن گزینه دیگری در زرادخانه درمان ویروس کرونا دلگرم است.
اما وی و چندین متخصص دیگر افزودند كه هنوز تمایل ندارند از داروی دگزامتازون به عنوان درمانی برای بیماران جدی مبتلا به Covid-19 كه نیاز به حمایت تنفسی دارند استفاده كنند.
دگزامتازون ، برخلاف باریسیتینیب ، در مطالعات نشان داده است که باعث کاهش مرگ و میر در بیماران شدید مبتلا به کووید می شود. دکتر ارین مک کری ، داروساز بیماری های عفونی در دانشگاه پیتسبورگ گفت ، این دارو ارزان و آسان است ، در حالی که باریسیتینیب یک داروی خاص در نظر گرفته می شود که به طور بالقوه زنجیره تأمین را مختل می کند.
درمان های نوظهور Covid-19
کلماتی که باید در مورد درمان Covid-19 بدانید
با اصطلاحاتی که برای درمان Covid-19 به کار رفته گیج شده اید؟ بیایید کمک کنیم:
-
- ACE-2: پروتئینی که روی سطح انواع خاصی از سلولهای انسانی قرار دارد. ویروس کرونا برای ورود به سلول ها باید به ACE-2 متصل شود.
- رویداد جانبی: یک مشکل سلامتی که در داوطلبان در طی آزمایش بالینی یک واکسن یا دارو رخ می دهد. این عارضه نامطلوب همیشه ناشی از درمان آزمایش شده در مطالعه نبود.
- آنتی بادی ها: پروتئینی که توسط سیستم ایمنی تولید می شود و می تواند به پاتوژن مانند ویروس کرونا متصل شود و جلوی آلودگی سلول ها را بگیرد.
- داروی ضد ویروسی: دارویی که توانایی تکثیر ویروس در داخل سلول ها را مختل می کند. اولین داروی مورد تایید Covid-19 در ایالات متحده ، رمدزیویر ، ضد ویروس بود.
- تأیید ، صدور مجوز و مجوز برای استفاده اضطراری: داروها ، واکسن ها و تجهیزات پزشکی نمی توانند در ایالات متحده برای سودآوری فروخته شوند تصویب از سازمان غذا و دارو ، همچنین به عنوان شناخته شده است مجوز دادن. بعد از اینکه یک شرکت نتایج آزمایشات بالینی را برای بررسی به FDA ارسال کرد ، آژانس در مورد ایمن و موثر بودن محصول تصمیم گیری می کند ، روندی که معمولاً ماهها طول می کشد. اگر کشوری با وضعیت اضطراری روبرو است – مانند همه گیری همه گیر – در عوض یک شرکت می تواند تقاضا کند مجوز استفاده اضطراریکه می تواند به طور چشمگیری سریعتر فراهم شود.
- استفاده دلسوزانه: اصطلاحی که برای توصیف درمانی استفاده می شود که برای افراد جدی بیمار اعمال می شود ، اگرچه هنوز توسط سازمان غذا و دارو برای این استفاده تایید نشده است.
- طوفان سیتوکین: پاسخ بیش فعال از سیستم ایمنی بدن ، که می تواند منجر به مقادیر زیادی التهاب و آسیب به بافت شود. طوفان های سیتوکین ممکن است مسئول بسیاری از موارد شدید Covid-19 باشد و تعدادی از محققان داروهای آزمایش می کنند که می تواند آنها را آرام کند.
- اینترفرون: یک مولکول ساخته شده توسط سیستم ایمنی بدن. برخی از انواع اینترفرون ها می توانند باعث التهاب در بدن شوند ، در حالی که برخی دیگر آن را تسکین می دهند. با این حال گونه های دیگر می توانند سلول ها را تحریک کنند تا قدرت دفاعی خود را در برابر ویروس ها تقویت کنند. محققان در حال بررسی این هستند که آیا درمان با اینترفرون های مصنوعی می تواند به افراد در مبارزه با ویروس کرونا کمک کند.
- آنتی بادی های مونوکلونال: آنتی بادی های مونوکلونال ایجاد شده در آزمایشگاه از آنتی بادی های طبیعی تولید شده توسط سیستم ایمنی بدن تقلید می کنند. تعدادی از شرکت ها این روش های درمانی را برای Covid-19 توسعه داده اند. پرزیدنت ترامپ اندکی پس از تشخیص با آنتی بادی های Regeneron تحت درمان قرار گرفت.
- مراحل 1 ، 2 و 3 آزمون: آزمایشات بالینی معمولاً در سه مرحله انجام می شود. آزمایشات فاز 1 معمولاً ده ها نفر را درگیر می کند و برای نظارت بر ایمن بودن واکسن یا دارو طراحی شده اند. آزمایشات فاز 2 که شامل صدها نفر است به محققان این امکان را می دهد تا دوزهای مختلف را آزمایش کنند و اندازه گیری بیشتری از اثرات واکسن بر روی سیستم ایمنی بدن را جمع آوری کنند. آزمایشات فاز 3 که شامل هزاران یا ده ها هزار داوطلب است ، ایمنی و اثر بخشی واکسن یا دارو را تعیین می کند و منتظر می ماند تا ببیند چه تعداد از افراد در برابر بیماری مورد نظر محافظت می شوند.
- تسکین دهنده: ماده ای که هیچ اثر درمانی ندارد و اغلب در یک آزمایش بالینی استفاده می شود. به عنوان مثال ، برای بررسی اینکه آیا این واکسن می تواند مانع Covid-19 شود ، محققان می توانند واکسن را به نیمی از داوطلبان خود تزریق کنند ، در حالی که نیمی دیگر دارونما را از آب نمک دریافت کردند. سپس می توانند تعداد افراد در هر گروه را آلوده کنند.
- نظارت بر بازار پس از بازار: پایش که پس از تأیید واکسن یا دارو انجام می شود و به طور منظم توسط پزشکان تجویز می شود. این معمولاً بی خطر بودن درمان را تأیید می کند. در موارد نادر ، این عوارض جانبی را در گروه خاصی از افراد پیدا کرده است که در طول آزمایشات بالینی از دست رفته اند.
- مطالعات پیش بالینی: مطالعاتی که قبل از شروع یک آزمایش بالینی انجام می شود معمولاً شامل آزمایشاتی است که در آن درمان بر روی سلول ها یا حیوانات آزمایش می شود.
- پروتکل آزمایشی: یک سری روشهایی که باید در طول یک آزمایش بالینی انجام شود.
- مطالعه گذشته نگر: مطالعه ای که داده های جمع آوری شده در گذشته را برای ارزیابی میزان موثر بودن درمان تجزیه و تحلیل می کند. مطالعات گذشته نگر ممکن است اطلاعات مفیدی را ارائه دهد ، اما به اندازه آزمایشات بالینی تصادفی قطعی نیست.
- پروتئین سنبله: پروتئینی که روی سطح کرونا ویروس ها قرار دارد. پروتئین سنبله با استفاده از منطقه ای به نام حوزه اتصال گیرنده (RBD) به گیرنده ACE-2 در سلولهای انسانی متصل می شود. با اتصال پروتئین ، ویروس می تواند وارد سلول شود. بسیاری از واکسن ها و درمان های آنتی بادی مونوکلونال برای اتصال به خار طراحی شده اند.
- استاندارد مراقبت: درمانی که توسط متخصصان پزشکی به عنوان یک روش مناسب برای درمان نوع خاصی از بیماری پذیرفته شده است. به محض ظهور استاندارد مراقبت از بیماری ، هر روش درمانی جدید معمولاً بر علیه آن آزمایش می شود ، نه بر خلاف دارونما.
چندین متخصص به مطالعه دیگری توسط موسسه ملی بهداشت اشاره كردند كه مقایسه مستقیمی از دو رژیم تركیبی را انجام می دهد: یكی كه بیماران بستری را در رمدزوییر و باریسیتینیب قرار می دهد و دیگری رمدزیویر را با دگزامتازون جفت می كند. دکتر مک کری همچنین به اهمیت مطالعه بیمارانی که از باریسیتینیب و دگزامتازون دریافت می کنند “برای تعیین وجود یک مزیت اضافی” اشاره کرد.
دکتر آندره کالیل ، پزشک بیماری عفونی در مرکز پزشکی دانشگاه نبراسکا و محقق اصلی سند جدید ، خاطرنشان کرد که در حالی که دگزامتازون به یک روش درمانی کاملاً پذیرفته شده برای Covid-19 تبدیل شده است ، اما این استروئید هنوز نیاز به مطالعه بیشتر دارد. . وی به “تعدادی از مشکلات جدی ایمنی” این دارو اشاره کرد که نیاز به برخی بررسی ها داشت.
مانند سایر استروئیدها ، دگزامتازون که التهاب را مبهم می کند ، می تواند عوارض جانبی زیادی داشته باشد ، از جمله موارد تشدید مانند دیابت یا پوکی استخوان.
[ad_2]
منبع: book-news.ir