[ad_1]

سازنده دارو AstraZeneca روز دوشنبه اعلام کرد که تجزیه و تحلیل اولیه آخرین آزمایشات بالینی آن در انگلیس و برزیل نشان داد که واکسن کرونا ویروس آن در صورت تزریق در یک دوز 90٪ موثر است ، اما فقط 62٪ در یک رژیم متفاوت موثر است – تشویق کننده ، اگر پیچیده باشد ، نتایج واکسنی که انتظار می رود در سراسر جهان برای کمک به جلوگیری از بیماری همه گیر که منجر به مرگ بیش از 1.3 میلیون نفر شده است ، استفاده شود

به طور متوسط ​​، واکسن 70٪ در هر دو برنامه دوز موثر بود. این شرکت گفت که می توان واکسن آن را حداقل به مدت شش ماه در یخچال استاندارد نگهداری کرد تا اینکه در خنک کننده شدید مورد نیاز سایر واکسن های پیشرونده ویروس کرونا ، تسهیل شیوع واکسنی را که تولید آن نیز ارزان تر و آسان تر از برخی از رقبای خود را.

در طرح دوز که بهتر جواب داد ، شرکت کنندگان در مطالعه نیمی از دوز واکسن و سپس ، یک ماه بعد ، یک دوز کامل دریافت کردند. واکسن وقتی که قبل از آن دوز کامل استاندارد به آنها داده می شد ، یک ماه بعد با دوز کامل دیگر کمتر م lessثر بود. اگر بدیهی است که رژیم موثرتری است که در نهایت توسط نهادهای نظارتی در سراسر دنیا مجاز باشد ، این امر می تواند در زمان کمبود واکسن ، افراد بیشتری را واکسینه کنند.

شرکت انگلیسی-سوئدی ، که در حال تولید این واکسن با دانشگاه آکسفورد است ، پس از Pfizer و Moderna ، که اعلام کرد واکسن آنها در حدود 95٪ موثر است ، در ماه جاری به سومین تولید کننده اصلی واکسن تبدیل شد که نتایج دلگرم کننده را اعلام کرد. مطالعات مرحله ای

نتایج AstraZeneca می تواند به طور قابل توجهی تلاش های جهانی برای تولید واکسن کافی برای ایجاد مصونیت جمعیت را تقویت کند: هزینه یک بار شلیک از 3 دلار تا 4 دلار کمتر از هزینه برخی دیگر از واکسن های بالقوه است و AstraZeneca متعهد به در دسترس قرار دادن آن در سراسر جهان است. حداقل تا ژوئیه 2021 و در کشورهای فقیرتر برای همیشه. واکسن نیز می تواند به راحتی تولید انبوه شود. AstraZeneca گفت که انتظار می رود انتقال واکسن تا پایان سال جاری آغاز شود و در سال آینده حداکثر 3 میلیارد دوز باشد.

محققان گفتند که آنها هیچ “رویداد جدی ایمنی مربوط به واکسن” را شناسایی نکرده اند ، این یک نشانه اطمینان آور است. این واکسن پس از آنکه AstraZeneca در ماه سپتامبر تعطیلات خود را متوقف کرد ، برای بررسی مسائل احتمالی ایمنی پس از ابتلا یک شرکت کننده در انگلیس به یک بیماری عصبی ، تحت بررسی جهانی قرار گرفت.

سهام پس از اعلام در بازارهای اروپا افزایش یافت و معاملات آتی وال استریت نیز رو به افزایش گذاشت. اما سهام AstraZeneca 1.5٪ افت کرد.

آکسفورد و AstraZeneca گفته اند که آنها داده ها را به نهادهای نظارتی در انگلیس ، اروپا و برزیل می رسانند و به دنبال مجوز فوری برای شروع توزیع واکسن در آنجا هستند و بحث در مورد داده های آن را با نهادهای نظارتی ایالات متحده آغاز می کنند.

این شرکت گفت که تجزیه و تحلیل اولیه آن بر اساس 131 مورد ویروس کرونا بود که حداقل دو هفته پس از دریافت عکس دوم در میان شرکت کنندگان ظاهر شد. در روند انگلستان ، محققان با تعویض هفتگی شرکت کنندگان ، عفونت ها را شمردند. این روش تشخیص احتمالاً بیشتر از آزمایش های انجام شده توسط Moderna و Pfizer منجر به عفونت شده است ، افرادی که علائمی را نشان می دهند و ممکن است قادر به تشخیص موارد بدون علامت نباشند. رویکردهای مختلف در شمارش عفونت ها مقایسه عملکرد واکسن های مختلف را دشوار می کند.

آکسفورد و AstraZeneca همچنین گفتند که هیچ یک از افراد واکسینه شده مبتلا به این بیماری نیازی به بستری شدن در بیمارستان ندارند و محققان متوجه کاهش عفونتهای بدون علامت شده اند و این نشان می دهد که این واکسن می تواند انتقال را کاهش دهد.

محققان آکسفورد می گویند که آنها هنوز در تلاشند تا درک کنند که چرا واکسن در دوز اول پایین تر موثر است. دوز اول باید سیستم ایمنی بدن را آماده کند ، در حالی که دومین باید پاسخ شما را افزایش دهد. اگرچه به نظر می رسد که اثر دوز اول کوچکتر به طور غیر مستقیم باشد ، آنها گفتند که این استراتژی می تواند با دقت بیشتری آنچه را که برای یک عفونت واقعی اتفاق می افتد ، تقلید کند.

رژیم نیمه دوز در حال حاضر به عنوان بخشی از آخرین مطالعه AstraZeneca در ایالات متحده آزمایش نمی شود ، اما این شرکت گفت که با سازمان غذا و داروی ایالات متحده همکاری می کند تا در اسرع وقت آن را اضافه کند. وی گفت که این هفته داده های خود را با FDA به اشتراک می گذارد و بحث در مورد ارائه یافته های رسمی برای بررسی و تأیید را آغاز می کند. تنظیم کننده های انگلیس قبلاً به اصطلاح بررسی واکسن را انجام داده اند.

پاسکال سوریو ، مدیرعامل AstraZeneca گفت: “امروز یک نقطه عطف مهم در مبارزه ما با همه گیری است.” “کارآیی و ایمنی این واکسن تأیید می کند که در برابر Covid-19 بسیار موثر خواهد بود و تأثیر فوری بر این اورژانس بهداشت عمومی خواهد داشت.”

پروفسور اندرو پولارد ، محقق ارشد فرآیند واکسن آکسفورد ، گفت که “این یافته ها نشان می دهد که ما یک واکسن م haveثر داریم که جان بسیاری را نجات می دهد.”

پام چنگ ، ​​معاون اجرایی AstraZeneca ، روز دوشنبه گفت که اگر این شرکت تأییدیه قانونی را دریافت کند ، قصد دارد تا پایان سال 4 میلیون دوز در انگلیس داشته باشد. در سطح جهانی ، تا پایان سه ماهه اول سال 2021 ، این شرکت اعلام کرد که حداقل 300 میلیون دوز واکسن نهایی را برای توزیع آماده خواهد کرد.

با این حال ، حتی بدون تاخیر ، واکسن هنوز هم گسترده نیست. تنظیم کنندگان باید داده های آزمایش را ارزیابی کرده و در مورد مجاز بودن واکسن تصمیم بگیرند. AstraZeneca نیاز به افزایش تولید و کار با مقامات دولتی برای انتشار دوزها دارد. و در هفته ها و ماه های اول پس از مجاز شدن واکسن ، انتظار می رود که فقط در گروه های دارای بالاترین اولویت ، به احتمال زیاد کارمندان بهداشت ، و به دنبال آن سایر گروه های آسیب پذیر در دسترس باشد.

خانم چنگ گفت که یک رژیم نیم دوزه به طور قابل توجهی زنجیره تأمین را پیچیده نمی کند.

FDA اعلام کرد انتظار دارد واکسن Covid-19 حداقل در نیمی از افرادی که واکسینه شده اند از این بیماری جلوگیری کند یا شدت آن را کاهش دهد. این مشابه اثربخشی واکسن آنفلوانزای فصلی در اکثر سالها است. انتظار می رود به زودی یافته های موقت بیشتری از دیگر تولید کنندگان برجسته واکسن ، از جمله جانسون و جانسون ، گرفته شود.

انتظار می رود واکسن AstraZeneca با نیازهای ذخیره سازی نسبتاً ساده در دسترس باشد ، که پس از عرضه در بازار ، این یک مزیت خواهد بود. واکسن Moderna را می توان تا یک ماه در دمای اتاق نگهداری کرد. Pfizer را می توان تا پنج روز در یخچال های معمولی یا یخچال های مخصوص تا 15 روز نگهداری کرد ، اما در غیر این صورت به ذخیره سازی فوق العاده سرد نیاز دارد.

پروفسور پولارد گفت: “هدف ما این است که اطمینان حاصل کنیم واکسنی در همه جا در دسترس است.” “من فکر می کنم ما موفق به انجام این کار شدیم.”

اطلاعات منتشر شده در روز دوشنبه از آزمایش بالینی AstraZeneca Phase 2/3 در انگلیس و آزمایش بالینی Phase 3 در برزیل بدست آمده است. شرکت کنندگان به طور تصادفی واکسن ویروس کرونا یا واکسن مننژیت را به عنوان شاهد دریافت کردند و پس از آن یک عکس تقویت کننده بعد از یک ماه بعد دریافت شد.

در اوایل ماه نوامبر ، AstraZeneca در مجموع 23000 شرکت کننده دادگاه از اواخر تا اواخر در انگلستان ، برزیل ، آفریقای جنوبی و ایالات متحده داشت. انتظار نمی رود نتایج مطالعه وی در ایالات متحده تا سال آینده در دسترس باشد. این فرایند که هدف آن 30،000 شرکت کننده است ، با وقفه ایمنی که بیش از یک ماه به طول انجامید ، به تأخیر افتاد.

واکسن AstraZeneca برای اصلاح ژنتیکی آدنو ویروس موجود در شامپانزه ها طراحی شده است تا از ویروس کرونا ویروس بی ضرر تقلید کرده و پاسخ ایمنی بدن را تحریک کند. واکسنی با استفاده از این فناوری هرگز تأیید نشده است. اما این رویکرد قبلاً مورد مطالعه قرار گرفته است ، به ویژه در یک مطالعه کوچک در سال 2018 در مورد واکسن تجربی علیه ویروسی که باعث سندرم تنفسی در خاورمیانه یا MERS می شود. این ویروس با SARS-CoV-2 ، ویروس کرونا جدید ایجاد می شود که باعث Covid-19 می شود.

بنابراین هنگامی که کوید -19 ظاهر شد ، تیم دانشمندان در موسسه جنر در آکسفورد ، که مسئول کار بر روی چنین ویروس های کرونا بود ، برتری داشتند. پس از انتشار کد ژنتیکی SARS-CoV-2 در اوایل ژانویه ، تیم آکسفورد عجله کرد تا سیستم خود را با ویروس کرونا ویروس جدید تطبیق داده و آزمایش حیوانات را آغاز کند.

آنها همچنین به یک شریک توسعه و تولید نیاز داشتند و در ماه آوریل یکی را در AstraZeneca پیدا کردند. آزمایش های ایمنی در انگلیس در همان ماه آغاز شد.

در ماه مه ، وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده متعهد شد 1.2 میلیارد دلار برای تأمین بودجه تولید و تولید واکسن AstraZeneca و در صورت اثبات حداقل 300 میلیون دوز کمک کند. الکس ام. هازارد دوم ، دبیر وزارت بهداشت و خدمات اجتماعی ، این توافق را “یک نقطه عطف مهم” در عملیات Warp Speed ​​، برنامه تسریع واکسن Covid-19 دولت ایالات متحده دانست.

AstraZeneca قراردادهایی را برای تأمین دوز واکسن خود ، پس از تأیید مجوز ، برای سایر کشورهای ثروتمند ، از جمله انگلیس و سایر کشورهای اروپا و همچنین کشورهای با درآمد پایین و متوسط ​​منعقد کرده است.

طبق گزارش فایننشال تایمز ، AstraZeneca متعهد شده است که از واکسن در طی شیوع بیماری سود نبرد ، اما در یکی از قراردادهای خود پیشنهاد می کند که می تواند تا ژوئیه 2021 نسبت به اعلام بیماری همه گیر اقدام کند.

جنی گروس در تهیه گزارش همکاری داشت.

[ad_2]

منبع: book-news.ir